傳承發(fā)展工作，積極推進中醫(yī)藥科研和創(chuàng)新，注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理，推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合、相促進，推動中西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展”“要科學(xué)總結(jié)和評估中西藥在治療新冠肺炎方面的效果，用科學(xué)的方法說明中藥在治療新冠肺炎中的療效”。

“說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”既是中醫(yī)藥自身傳承創(chuàng)新發(fā)展的需要，也是國內(nèi)中西醫(yī)同行互相交流學(xué)習(xí)、優(yōu)勢互補的需要，還是中國醫(yī)學(xué)界與國際醫(yī)學(xué)界對話和互鑒的需要，意義重大。為深入貫徹落實習(xí)近平總書記上述指示精神，本報開設(shè)“說明白講清楚中醫(yī)藥療效·大家談”專欄，專訪部分中國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的權(quán)威“大家”，請他們就此談一談觀點看法或介紹典型案例，以啟發(fā)中醫(yī)藥科研創(chuàng)新的思路，凝聚中醫(yī)藥行業(yè)同仁的共識。

劉保延，中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員，世界針灸學(xué)會聯(lián)合會主席，中國針灸學(xué)會會長，世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)顧問。

一直以來，“療效”都是評價中醫(yī)藥優(yōu)勢的重要標準。為什么要特別強調(diào)“說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”？如何“說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”？就這些話題，本報記者專訪了世界針灸學(xué)會聯(lián)合會主席、中國針灸學(xué)會會長劉保延。

說明白講清楚是中醫(yī)藥走向世界的前提

記者：怎么理解“說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”？

劉保延：要理解“說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”，首先要明確第一個關(guān)鍵詞“療效”，即整體治療效應(yīng)（果），就是通過治療活動，讓診療對象的生命得以存活，身心收獲愉悅，生活質(zhì)量得到提高，包括身體上、心理上、社會適應(yīng)性乃至道德思想的變化。判定療效需把握兩個要素：一是診治對象的生命能否得以延長，二是主體生命的質(zhì)量是否得到提高。臨床療效是評價中醫(yī)優(yōu)勢的金標準，也是中醫(yī)延續(xù)幾千年而不衰的根本所在。

另一個關(guān)鍵詞就是“說明白、講清楚”，顧名思義，就是要用現(xiàn)代人聽得懂的語言，告訴學(xué)界與廣大民眾，中醫(yī)藥“是什么”和“為什么”的問題。中醫(yī)藥對疾病治療、康復(fù)以及養(yǎng)生保健、治未病有什么樣的效果，有多大的效果，這些效果相對于常規(guī)治療、其他療法的優(yōu)勢是什么，對于哪些人、哪種狀況下使用最合適，中醫(yī)藥干預(yù)凈效應(yīng)（效力）如何，是否會給患者造成傷害，如何避免，以及中醫(yī)藥效果是如何產(chǎn)生的、影響的因素有哪些、如何能更有效等等。

總之，就是要說明白具有數(shù)千年歷史積淀的中醫(yī)藥這一健康醫(yī)學(xué)的臨床價值是什么，能夠幫助全人群、全生命周期在維護健康中的作用和優(yōu)勢是什么，并盡可能用科學(xué)研究數(shù)據(jù)說清楚為什么會有這樣的作用和優(yōu)勢。

記者：為什么要“說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”？

劉保延：“說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”是“傳承精華、守正創(chuàng)新”的必然要求。中醫(yī)藥學(xué)早在東漢時期從張仲景起就開創(chuàng)了辨證論治的診療模式，延續(xù)發(fā)展到今天仍然是臨床的主體方法。辨證論治是“以療效為導(dǎo)向”的診療模式，在對每一位個體患者的診療中，根據(jù)患者治療的反饋，來調(diào)整診療方案，最終達到治療目的。它包含了“以病人為中心”“醫(yī)患互動”“反饋調(diào)整”“個體化醫(yī)療”以及從“關(guān)聯(lián)到因果”等許多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以及系統(tǒng)科學(xué)、數(shù)據(jù)科學(xué)領(lǐng)域前沿的理念與方法，其“先進性”可見一斑！與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)提倡的個體化醫(yī)療、精準醫(yī)療以及“4P醫(yī)學(xué)”（指醫(yī)學(xué)的預(yù)見性、預(yù)防性、個體化和參與性）等理念一脈相承。但從群體層次講明白、說清楚中醫(yī)藥療效“是什么”“為什么”一直是其短板。尤其在上世紀70到90年代臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)興起后，學(xué)術(shù)界以及大眾從以往的“感覺療效”越來越向“有證據(jù)的療效”快速轉(zhuǎn)變，用真實可靠的數(shù)據(jù)和證據(jù)說明白群體層次的中醫(yī)藥效果，已經(jīng)成為大家選擇應(yīng)用中醫(yī)藥的重要依據(jù)。尤其是隨著互聯(lián)網(wǎng)、移動終端的快速發(fā)展，在取得臨床效果的同時，了解“為什么有效”“誰更有效”等已經(jīng)成為常態(tài)。如果我們只是停留在治好每個病人的階段，或者個案、低質(zhì)量臨床研究的層次，這已遠遠不能滿足人們的需求，“說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”已經(jīng)成為關(guān)乎中醫(yī)藥振興發(fā)展的關(guān)鍵問題。尤其在健康中國建設(shè)中，中西醫(yī)優(yōu)勢互補是必由之路。優(yōu)勢是比較而產(chǎn)生的，說明白、講清楚各自療效的特點、優(yōu)勢和不足，才可能實現(xiàn)互補而使療效最大化，讓患者受益更多。

“說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”也是中醫(yī)藥走向世界的前提。當前，世界醫(yī)學(xué)知識與實踐的主流模式是以科學(xué)證據(jù)為核心的循證醫(yī)學(xué)模式，臨床證據(jù)成為評價醫(yī)學(xué)治療措施有效性、安全性的主要依據(jù)，也成為國家衛(wèi)生健康政策的重要參考內(nèi)容之一。中醫(yī)藥雖然逐漸受到世界認可，但“走出去”仍面臨臨床有效性和安全性的證據(jù)欠缺等障礙。我們迫切需要科學(xué)客觀地認識與評價中醫(yī)藥的臨床療效。就比如，很多中醫(yī)的方子非常有效，但不能用科學(xué)證據(jù)說明“為什么”，患者通過治療感到癥狀緩解，但相關(guān)的指標卻體現(xiàn)不出來。那么我們在向世界推廣中醫(yī)藥的時候，就會遇到“說不明白、講不清楚”的窘境。

在抗擊新冠肺炎疫情的過程中，我們從古代典籍中挖掘精華、篩選出的“三藥三方”，為世界貢獻著“中國方案”。隨著中醫(yī)藥在世界舞臺上的認可度不斷提高，更加需要科學(xué)的研究方法，將中醫(yī)藥推向全球。可見，“說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”是中醫(yī)藥參與人類衛(wèi)生健康共同體建設(shè)的重要載體和媒介。

三方面入手說明白講清楚

記者：如何“說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”？

劉保延：我認為可以從以下三個方面入手。

第一個方面，說明白、講清楚中醫(yī)藥的臨床意義，也就是中醫(yī)藥解決了什么樣的臨床問題，給患者帶來了哪些益處。這可以從具體的干預(yù)方法入手，針對一個具體的病癥，用科學(xué)的數(shù)據(jù)、高質(zhì)量的證據(jù)說明白、講清楚其臨床效果、適應(yīng)范圍、使用時機等。比如為什么青蒿素能夠治療瘧疾？為什么針灸能夠緩解慢性難治性功能性便秘？為什么針灸能夠緩解癌痛？為什么“三藥三方”能夠改善新冠肺炎患者的癥狀？近些年來，在中醫(yī)針灸領(lǐng)域，已經(jīng)產(chǎn)生了一批被國內(nèi)外學(xué)術(shù)界認可的高質(zhì)量證據(jù)支撐的臨床研究成果，可以成為首批說明白、講清楚的素材。這也需要眾多的臨床專家、科學(xué)家化身科普專家，用大眾能夠聽懂的語言將自己的研究成果講出來。

第二個方面，說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效，需要高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)和證據(jù)。首先還是要解決適宜中醫(yī)藥臨床研究的方法、體系問題。臨床評價體系是一個跨學(xué)科的“公平秤”，不應(yīng)有中醫(yī)西醫(yī)之分。但目前的評價方法仍然面臨對“個體化診療”“復(fù)雜干預(yù)”以及從臨床實際過程中評價療效的方法學(xué)挑戰(zhàn)。近些年來，中醫(yī)藥界積極與多學(xué)科結(jié)合，將中醫(yī)針灸的特點與國際通行的臨床研究原理、方法相結(jié)合，初步形成了被學(xué)術(shù)界認可、可以真實可靠地評價和展示中醫(yī)針灸療效的評價體系，臨床評價領(lǐng)域許多新方法、新技術(shù)的出現(xiàn)也為個體化診療模式的群體層次療效評價提供了有力支撐。尤其是基于大數(shù)據(jù)、云計算、互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息計算的快速發(fā)展，應(yīng)運而生的“真實世界臨床研究范式”“階梯遞進的臨床研究模式”以及“兩發(fā)并舉的研究策略”等為中醫(yī)藥利用臨床實際數(shù)據(jù)來講明白、說清楚中醫(yī)藥療效奠定了堅實基礎(chǔ)。盡管中醫(yī)藥數(shù)據(jù)科學(xué)的建設(shè)已經(jīng)起步，也必將逐步成為中醫(yī)藥現(xiàn)代化的核心，但在說明白、講清楚中醫(yī)藥療效的過程中，利用好“數(shù)據(jù)”這種現(xiàn)代化的國際語言，通過“數(shù)據(jù)”讓全球都能夠更好地理解中醫(yī)藥療效，必須要發(fā)揮中醫(yī)以療效為導(dǎo)向、臨床科研一體化的辨證論治特點，以“結(jié)局管理”即“療效管理”為抓手，充分利用醫(yī)院以電子病歷為核心的信息系統(tǒng)，通過療效管理，不斷優(yōu)化診療方案，提升臨床效果，形成高質(zhì)量的真實世界臨床數(shù)據(jù)和證據(jù)。同時要建設(shè)好“國家中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心與省級中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心”，下好中醫(yī)藥數(shù)據(jù)科學(xué)這盤棋是關(guān)鍵一步。

第三個方面，說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效，更難但也非常重要的一點，是要用科學(xué)方法說明白、講清楚中醫(yī)藥效應(yīng)機制。近些年，圍繞著中醫(yī)藥重大科學(xué)問題、重大疾病以及臨床研究，已經(jīng)開展了許多卓有成效的基礎(chǔ)研究工作，在說明白、講清楚中醫(yī)藥療效中，做好基礎(chǔ)研究成果的轉(zhuǎn)化工作尤為重要。將已有的研究成果與中醫(yī)針灸臨床干預(yù)的效應(yīng)相結(jié)合，形成中醫(yī)藥療效證據(jù)鏈，需要多學(xué)科的結(jié)合。中醫(yī)藥是一種復(fù)雜干預(yù)的個體診療模式，要利用好我國豐富的醫(yī)療資源，吸納國內(nèi)外一流的研究團隊，利用大科學(xué)研究的模式，圍繞臨床問題，在做好頂層設(shè)計的基礎(chǔ)上，有序開展系列嚴謹科學(xué)的研究，形成高級別證據(jù)鏈條，從根本上回答中醫(yī)藥“為什么”有效的問題。

新科研范式推動國際醫(yī)學(xué)界認可針灸

記者：您可以以針灸國際化為例，簡單談?wù)劇罢f明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”對于中醫(yī)藥國際化的意義嗎？

劉保延：第72屆世界衛(wèi)生大會審議通過了《國際疾病分類第11次修訂本》，首次將起源于中醫(yī)藥的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入其中。這是中國政府和中醫(yī)專家歷經(jīng)10余年努力取得的寶貴成果，這充分體現(xiàn)世衛(wèi)組織對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)療效的初步認可。

未來，中醫(yī)藥國際化任重道遠。以針灸國際化為例，從1975年到2016年，國際頂級醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的24篇針灸臨床科研論文沒有一篇出自中國學(xué)者之手，且其中多篇研究結(jié)果為陰性，一些批評者據(jù)此認為針灸不過是“安慰劑”。

這并不是因為針灸沒有療效，而是這些研究在方法學(xué)上沒有很好地考慮針灸本身的特點。造成這種結(jié)果的原因，是中西方文化沖突而造成的科研思維差異。

為了融通中外，進一步規(guī)范針灸臨床研究，由中國針灸學(xué)會牽頭，從科學(xué)假說、設(shè)計方法、病種選擇、穴位方案等15種臨床評價核心要素入手，改良創(chuàng)新科研方法，制定國內(nèi)外首個《針灸臨床研究管理規(guī)范》，指導(dǎo)了全國數(shù)十項針灸臨床研究項目順利開展。

2016年以后，隨著證明針灸“效果顯著”的科研論文屢屢登上國際頂級醫(yī)學(xué)期刊，針灸的臨床價值越來越得到國際社會的認可。2017年6月，《美國醫(yī)學(xué)會雜志》刊文，證實電針治療女性壓力性尿失禁效果顯著。2020年3月，《英國醫(yī)學(xué)期刊》刊文，指出針刺治療偏頭痛效果顯著。2016~2021年，《內(nèi)科學(xué)年鑒》多次刊文，證明針刺治療慢性便秘、慢性前列腺炎、慢性盆底痛綜合征、食道窘迫綜合征等效果顯著。

一直以來，中國針灸界努力將針灸學(xué)科特點與臨床研究的國際通行規(guī)則有機結(jié)合，以國際公認的高質(zhì)量證據(jù)推動針灸進一步走向世界。隨著在新的科研范式下研究的不斷深入，更多證明針灸確切療效的高質(zhì)量科研成果將涌現(xiàn)出來，為針灸進一步走向世界鋪平道路。

針灸的國際化是中醫(yī)藥國際化的一個縮影，中醫(yī)藥要想走向世界，站到世界醫(yī)學(xué)舞臺的中央，需要“說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻力量。（來源：中國中醫(yī)藥報 作者：徐婧）